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Produto em dossiê de irregularidade ANVISA

Dispositivos Médicos08/06/2026

Suspensão: Comercialização. Distribuição. Importação. Propaganda. Uso.

Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.

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Dispositivos MédicosAtivo

Kit instrumental para parafuso expansível Aphatec Spine

80263050008
Informações Gerais

Nome do produto

Kit instrumental para parafuso expansível Aphatec Spine

Número de registro

80263050008

Nome técnico

Instrumental para Implante de Coluna

Classe de risco

I

Processo

25351633900201119

Empresa Detentora

Razão social

GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA

CNPJ

07.131.437/0001-03

Fabricante

ALPHATEC SPINE INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(26)

  • 54900

  • 54900-02

  • 54900-03

  • 54900-10-40

  • 54900-10-45

  • 54900-10-50

  • 54900-10-55

  • 54900-20-01

  • 54900-20-02

  • 54900-30

  • 54900-35.

  • 54900-40

  • 54910

  • 54910-40

  • 54910-45

  • 54910-50

  • 54910-55

  • 54915

  • 54915-01

  • 54915-65

  • 54915-75

  • 54990

  • 54990-03

  • 54990-20-01

  • 54990-20-02

  • 54990-40

Instruções de Uso e Arquivos(1)

INSTRUÇÃO DE USO.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1320495512/11/2020, 12:45Exp. 3975073209

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

005192114906/06/2014

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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