KIT INSTRUMENTAL PARA PROTESE DE JOELHO NEW WAVE - LEPINA
Nome do produto
KIT INSTRUMENTAL PARA PROTESE DE JOELHO NEW WAVE - LEPINA
Número de registro
10314800088
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351281237201062
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(44)
10 mm GL 2900-011 Broca 8 mm GNA NW 017 Broca com Batente 7.5 mm HUA AM001 Adaptador Fêmea tipo Z GUA FX 013 Guia de Medição Femoral GNA BE 003 Guia de Ressecção Femoral Tamanho 3 GNA BE 004 Guia de Ressecção Femoral Tamanho 4 GNA BE 005 Guia de Ressecção Femoral Tamanho 5 GNA BE 003 Guia de Ressecção Femoral Tamanho 6 GNA NW 008 Esquadro New Wave GNA NW005 Osteótomo Corte A New Wave GNA NW009 Cabo T GNA BE 009 Bloco de Verificação da Obstrução Protética New Wave Tamanho 9 GNA BE 011 Bloco de Verificação da Obstrução Protética New Wave Tamanho 11 GNA BE 013 Bloco de Verificação da Obstrução Protética New Wave Tamanho 13 GNA BE 015 Bloco de Verificação da Obstrução Protética New Wave Tamanho 15 GNA BE 017 Bloco de Verificação da Obstrução Protética New Wave Tamanho 17 GNA BE 019 Bloco de Verificação da Obstrução Protética New Wave Tamanho 19 GNA BO 009 Bloco de Verificação da Obstrução Protética New Wave Tamanho 9 GNA BO 011 Bloco de Verificação da Obstrução Protética New Wave Tamanho 11 GNA BO 013 Bloco de Verificação da Obstrução Protética New Wave Tamanho 13 GNA BO 015 Bloco de Verificação da Obstrução Protética New Wave Tamanho 15 GNA BO 017 Bloco de Verificação da Obstrução Protética New Wave Tamanho 17 GNA BO 019 Bloco de Verificação da Obstrução Protética New Wave Tamanho 19 OL7000-150-05 Broca Comprimento 150, 
10 mm GUA FX 035 Haste Centro Medular Curto 
12 mm GUA FX 048 Bandeja do Instrumento Tibial GGA CS001 Perfurador da base tibial GNA EE 102 Base Tibial de ensaio New Wave Tamanho B GNA EE 103 Base Tibial de ensaio New Wave Tamanho C GNA EE 104 Base Tibial de ensaio New Wave Tamanho D GNA EE 105 Base Tibial de ensaio New Wave Tamanho E GNA SP309 Superfície Articular de ensaio New Wave Superfície Articular de ensaio New Wave Tamanho 3 Altura 09 mm GNA SP311 Superfície Articular de ensaio New Wave Tamanho 3 Altura 11 mm GNA SP313 Superfície Articular de ensaio New Wave Tamanho 3 Altura 13 mm GNA SP315 Superfície Articular de ensaio New Wave Tamanho 3 Altura 15 mm GNA SP317 Superfície Articular de ensaio New Wave Tamanho 3 Altura 17 mm GNA SP319 Superfície Articular de ensaio New Wave Tamanho 3 Altura 19 mm GNA SP409 Superfície Articular de ensaio New Wave Superfície Articular de ensaio New Wave Tamanho 4 Altura 09 mm GNA SP411 Superfície Articular de ensaio New Wave Tamanho 4 Altura 11 mm GNA SP413 Superfície Articular de ensaio New Wave Tamanho 4 Altura 13 mm GNA SP415 Superfície Articular de ensaio New Wave Tamanho 4 Altura 15 mm GNA SP417 Superfície Articular de ensaio New Wave Tamanho 4 Altura 17 mm GNA SP419 Superfície Articular de ensaio New Wave Tamanho 4 Altura 19 mm GNA SP509 Superfície Articular de ensaio New Wave Tamanho 5 Altura 09 mm GNA SP511 Superfície Articular de ensaio New Wave Tamanho 5 Altura 11 mm GNA SP513 Superfície Articular de ensaio New Wave Tamanho 5 Altura 13 mm GNA SP515 Superfície Articular de ensaio New Wave Tamanho 5 Altura 15 mm GNA SP517 Superfície Articular de ensaio New Wave Tamanho 5 Altura 17 mm GNA SP519 Superfície Articular de ensaio New Wave Tamanho 5 Altura 19 mm GGA PR 001 Guia de resecção Patelar GGA PR002 Grampo para direcionamento / fixação patelar GGA ER001 Assentador GGA MR002 Broca com Batente 
12 mm GUA FX050 Broca 195, 
2.2 mm Broca de nível GGA JP001 Medidor de Profundidade GGA PR003 Bandeja do Instrumento para Patela GNA RE 031 Patela de ensaio com Furo 
3.2 mm GGA MB 012 Broca com Batente 
3.2 mm/ 
31 mm amarelo GNA RE 034 Patela de ensaio com Furo 
34 mm cinza GNA RE 037 Patela de ensaio com Furo 
37 mm marrom
5 mm GUA FX014 Calibre de lâminas anterior GNA GC103 Fêmur de Ensaio Tamanho 3 Direita GNA GC104 Fêmur de Ensaio Tamanho 4 Direita GNA GC105 Fêmur de Ensaio Tamanho 5 Direita GNA GC106 Fêmur de Ensaio Tamanho 6 Direita GNA GC113 Fêmur de Ensaio Tamanho 3 Esquerda GNA GC114 Fêmur de Ensaio Tamanho 4 Esquerda GNA GC115 Fêmur de Ensaio Tamanho 5 Esquerda GNA GC116 Fêmur de Ensaio Tamanho 6 Esquerda GUA FX 021 Parafuso de Manutenção para Fêmur de Ensaio GUA FX 015 Parafuso do Calibre de Lâminas Anterior GUA FX 031 (x4) 3.2 mm Pino sem cabeça, 90 mm GL 2900-008 (x4) 3.2 mm Pino com cabeça (cabeça grande), 55 mm GUA FX 047 Extrator de Pino GUA FX 043 Chave de Parafuso Hexagonal 3.5 mm HL 1300-013 3.2 mm Guia da Broca GUA FX 044 3.2 mm Broca, 100 mm GL 2900-048 Lâmina para Controle
8 mm GGA MR 001 
8 mm GUA FX 036 Haste Centro Medular Curto 
Base Tibial de ensaio New Wave Tamanho A
CÓDIGO DESCRIÇÃO GUA FX 042 Instrumental de Iniciação GUA FX 001 Alargador manual GUA FX 007 Guia de Alinhamento Goldfinger GUA FX 010 Bloco para corte distal GL 2900-015 Haste de Alinhamento GL 2900-016 GUA FX 005 Haste Centro Medular Longo 8 mm GUA FX 008 Haste Centro Medular Longo 
Fêmur de Ensaio Tamanho 2 Direita
Fêmur de Ensaio Tamanho 2 Esquerda
g ~3NA 5P619 - Superfície Articular de ensaio New Wave Tamanho 6 Altura 19 mrn PNA BE002 - Guia de Ressecção Femoral Tamanho 2 ,SNA EE101 - Base Tibial de ensaio New Wave Tamanho IGNA GC102 - Fêmur de Ensaío Tarranho.2 Direi-t-4 IGNA GC112 - Fêrnur de Ensaio Ta~~ ~GN~I~w061 - osteótomo largd ~GNA NW062, - Osteótomo fin2 5P209 - Su erfície Articular de ensaio New Wave Tamanho 2 Altura 09 mm - Superfície Articular de ensaio New Wave Tamanho 2 Altura 11 rnm ~NA 5P213 - Superfície Articular de ensaio New Wave Tamanho 2 Altura 13 mFR ~GNA SP215 - Superfície Articular de ensaio New Wave Tamanho 2 Altura 15 mrni
GNA 5P617 - Superfície Articular de ensaio New Wave Tamanho 6 Altura 17 m
GNA BE002‐
GNA EE101‐
GNA GC102‐
GNA GC112‐
GNA NW016 Bloco para Corte Tibial sobre Fenda GUA FX 031 (x4) 3.2 mm Pino sem cabeça, 90 mm GL 2900-041 (x4) 3.2 mm Pino cabeça pequena, 40 mm GGA PE 001 Pinça para segurar Platô Tibial de ensaio HL 3010-000-11 Pinça para segurar Parafuso GNA NW015 Impactor Tibial GNA NW004 Guia da Broca 
GNA NW061‐
GNA NW062‐
GNA NW063‐
GNA SP209‐
GNA SP211‐
GNA SP213‐
GNA SP215‐
GNA SP617‐
GNA SP619‐
GUA FX 011 Lâmina para Serra (1.09 mm) - Synthes GUA FX 012 Lâmina para Serra (1.09 mm) - Zimmer GUA FX 032 Lâmina para Serra (1.09 mm) - Aesculap GUA FX 033 Lâmina para Serra (1.09 mm) - Stryker GUA FX 040 Lâmina para Serra (1.09 mm) - Stryker system 2000 GNA NW014 Impactor Femoral Final GNA NW001 Impactor/Extrator Femoral GNA NW002 Impactor Femoral de Ensaio GNA NW010 Emporte Peça para Cage Intercondiliano GL 2900-100 Bandeja Componente Femoral de ensaio GUA FX 041 Bandeja para Instrumental Femoral GUA FX 046 Alargador manual 8 mm GUA FX 039 Calibrador Tibial GUA FX 037 Bloco para Corte Tibial 0
Guia de Ressecção Femoral Tamanho 2
Impactor femoral
Osteótomo fino
Osteótomo largo
Superfície Articular de ensaio New Wave Tamanho 2 Altura 09 mm
Superfície Articular de ensaio New Wave Tamanho 2 Altura 11 mm
Superfície Articular de ensaio New Wave Tamanho 2 Altura 13 mm
Superfície Articular de ensaio New Wave Tamanho 2 Altura 15 mm
Superfície Articular de ensaio New Wave Tamanho 6 Altura 17 mm
Superfície Articular de ensaio New Wave Tamanho 6 Altura 19mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15598469 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IT.10314800088.pdf | 01/12/2021, 20:40 | 4730822218 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0529540198 | 22/04/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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