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Dispositivos MédicosAtivo

KIT INSTRUMENTAL PARA QUADRIL - LEPINE

10314809006
Informações Gerais

Nome do produto

KIT INSTRUMENTAL PARA QUADRIL - LEPINE

Número de registro

10314809006

Classe de risco

I

Processo

25351685839201004

Empresa Detentora

Fabricante

GROUPE LÉPINE

País de fabricação

FRANÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(331)

  • A011

    5250- Pinça acetabular Ø22,22

  • A011

    5251-Pinça acetabular Ø28

  • A011

    6020- Guia de broca Ø3,2

  • A011

    6040- Chave cardan hex. 3,5

  • A0115100-Inserto

    Cerâmico de Teste Ø28 36G

  • A0115100-Teste

    Insert Ceramica 28mm 46/48/50mm(vert)

  • A0115101-Inserto

    Cerâmico de Teste Ø32 41G

  • A0115101-Teste

    Insert Ceramica 32mm 52/54mm(vert)

  • A0115102-Inserto

    Cerâmico de Teste Ø32 44G

  • A0115102-Teste

    Insert Ceramica 32mm 56/58mm(vert)

  • A0115103-Inserto

    Cerâmico de Teste Ø32 48G

  • A0115103-Teste

    Insert Ceramica 32mm 60/62mm(vert)

  • A0115200-Inserto

    de Teste Ø22,2 36

  • A0115200-Teste

    de Insert Polietileno 22mm 46/48/50mm(bleu)

  • A0115201-Inserto

    de Teste Ø22,2 41

  • A0115201-Teste

    de Insert Polietileno 22mm 52/54mm(bleu)

  • A0115202-Inserto

    de Teste Ø22,2 44

  • A0115202-Teste

    de Insert Polietileno 22mm 56/58mm(bleu)

  • A0115203-Inserto

    de Teste Ø22,2 48

  • A0115203-Teste

    de Insert Polietileno 22mm 60/62mm (bleu)

  • A0115220-Inserto

    de Teste Ø28 36

  • A0115220-Teste

    de Insert Polietileno 28mm 46/45/50mm(rouge)

  • A0115221-Inserto

    de Teste Ø28 41

  • A0115221-Teste

    de Insert Polietileno 28mm 52/54mm(rouge)

  • A0115222-Inserto

    de Teste Ø28 44

  • A0115222-Teste

    de Insert Polietileno 28mm 56/58mm(rouge)

  • A0115223-Inserto

    de Teste Ø28 48

  • A0115223-Teste

    de Insert Polietileno 28mm 60/62mm (rouge)

  • A0115261-Impactador

    final COVER M10

  • A0115502-Impactador

    orientador M10

  • BJ11007D1T

    – Cabo para Fresa Acetabular

  • G101

    6103-Chave de Parafuso para motor

  • GNANW184-Pino

    de trava

  • H015

    5500-Cabeças do Cabo Impactador PAVI

  • H015

    5501-Talhadeira

  • H015

    5502-Impactor Haste Semi-Lua PAVI

  • H015

    5511-Ponteira de Cabeças de Impacto

  • H015

    5603-Colo de Ensaio PAVI 130° curto

  • HASAC001

    – Fresa Cônica AO

  • HASFZ010-Fresa

    Femural Revisão Targos 10mm

  • HASFZ011-Fresa

    Femural Revisão Targos 11mm

  • HASFZ012-Fresa

    Femural Revisão Targos 12mm

  • HASFZ013-Fresa

    Femural Revisão Targos 13mm

  • HASFZ014-Fresa

    Femural Revisão Targos 14mm

  • HASFZ015-Fresa

    Femural Revisão Targos 15mm

  • HASFZ016-Fresa

    Femural Revisão Targos 16mm

  • HCACV839

    – Teste Insert Ø28 39

  • HCACV844

    – Teste Insert Ø28 44

  • HCACV848

    – Teste Insert Ø28 48

  • HCAOA026-Removedor

    do dispositivo guia Ø26

  • HCPPF022

    – Impactor Final Ø22.2

  • HCPPF022-Impactor

    final 22mm

  • HCPPF028

    – Impactor Final Ø28

  • HCPPF028-Impactor

    final 28mm

  • HCPSA001-Suporte

    para cúpula cimentada

  • HIAAM001

    – Extrator Íntegra

  • HIABE040-Teste

    metafisario Integra 40mm cone 12/14

  • HIABE060-Teste

    metafisario Integra 60mm cone 12/14

  • HIABE080-Teste

    metafisario Integra 80mm cone 12/14

  • HIAIT001

    – Impactor Haste Íntegra

  • HIAMV055

    – Broca Bloqueada

  • HIAVB030-

    Parafuso teste p/ Metafisário Integra

  • HL1200-052-Caixa

    MBA III

  • HL1300-005-01-Orientador

    removível

  • HL1300-005-03-Suporte

    p/ Impactor Polietileno c/parede de 10 graus

  • HL1300-005-04-Impactador

    final FLAT M10

  • HL1300-005-Impactador

    orientador M10

  • HL1300-005-Porta

    acetábulo teste

  • HL1300-010-Chave

    cardan hex. 3,5

  • HL1300-013-Guia

    de broca Ø3,2

  • HL1300-031-Guia

    da fresa MBA

  • HL1609

    004-Chave de Parafuso Hexagonal 4.5

  • HL3010-000-15-Baioneta

    flexível

  • HL3010-000-17-Baioneta

    da broca Ø3,2 L56

  • HL3010-200-07-Medidor

    de profundidade

  • HL3010-200-20-Eixo

    de fresagem acetabular

  • HL3010-200-30/OL9900-901-Caixa

    e tampa para fresas acetabulares- QUATTRO

  • HL3010-242-Fresa

    acetabular 42mm

  • HL3010-244-Fresa

    acetabular 44mm

  • HL3010-246-Fresa

    acetabular 46mm

  • HL3010-248-Fresa

    acetabular 48mm

  • HL3010-250-Fresa

    acetabular 50mm

  • HL3010-252-Fresa

    acetabular 52mm

  • HL3010-254-Fresa

    acetabular 54mm

  • HL3010-256-Fresa

    acetabular 56mm

  • HL3010-258-Fresa

    acetabular 58mm

  • HL3010-260-Fresa

    acetabular 60mm

  • HL3010-262-Fresa

    acetabular 62mm

  • HL3010-264-Fresa

    acetabular 64mm

  • HL3010-342-Porta

    fresa acetabular 42mm

  • HL3010-344-Porta

    fresa acetabular 44mm

  • HL3010-346-Porta

    fresa acetabular 46mm

  • HL3010-348-Porta

    fresa acetabular 48mm

  • HL3010-350-Porta

    fresa acetabular 50mm

  • HL3010-352-Porta

    fresa acetabular 52mm

  • HL3010-354-Porta

    fresa acetabular 54mm

  • HL3010-356-Porta

    fresa acetabular 56mm

  • HL3010-358-Porta

    fresa acetabular 58mm

  • HL3010-360-Porta

    fresa acetabular 60mm

  • HL3010-362-Porta

    fresa acetabular 62mm

  • HL3010-364-Porta

    fresa acetabular 64mm

  • HQAIC002

    – Extrator PnP

  • HQAJS009-Selo

    de vedação da extremidade do impactor

  • HQAJS011-Selo

    de vedação do pistão

  • HQAJS028-Selador

    de cabeça T144

  • HQAJS032-Selador

    de cabeça T146/148

  • HQAJS036-Selador

    de cabeça T150/152

  • HQAJS040-Selador

    de cabeça T154/156

  • HQAJS044-Selador

    de cabeça T158/160

  • HQAJS048-Selador

    de cabeça T162

  • HTATA071

    – Extrator Haste Modular

  • 500069 – Eixo para Fresa Acetabular

  • A0115046-Cúpula TRIAL M10 Ø46

  • A0115048-Cúpula TRIAL M10 Ø48

  • A0115050-Cúpula TRIAL M10 Ø50

  • A0115052-Cúpula TRIAL M10 Ø52

  • A0115054-Cúpula TRIAL M10 Ø54

  • A0115056-Cúpula TRIAL M10 Ø56

  • A0115058-Cúpula TRIAL M10 Ø58

  • A0115060-Cúpula TRIAL M10 Ø60

  • A0115062-Cúpula TRIAL M10 Ø62

  • A0115502-Pêndulo da bomba de vácuo

  • BJ1107B1–44 – Fresa Acetabular Ø44

  • BJ1107B1–46 – Fresa Acetabular Ø46

  • BJ1107B1–48 – Fresa Acetabular Ø48

  • BJ1107B1–50 – Fresa Acetabular Ø50

  • BJ1107B1–52 – Fresa Acetabular Ø52

  • BJ1107B1–54 – Fresa Acetabular Ø54

  • BJ1107B1–56 – Fresa Acetabular Ø56

  • BJ1107B1–58 – Fresa Acetabular Ø58

  • BJ1107B1–60 – Fresa Acetabular Ø60

  • BJ1107B1–62 – Fresa Acetabular Ø62

  • HAA 0V005-Suporte de Grosas Desmontável

  • HAA OV025-Porta raspa standard

  • HAA OV030-Porta raspa especial

  • HAA OV031 – Suporte de Raspa

  • HAA PR001 – Alinhador de Cabo para Raspa

  • HCA CD022-Chave de destravamento Ø22,22

  • HCA CD028-Chave de destravamento Ø28

  • HCA PA001-Caixa MBA I

  • HCPPA022-Pinça acetabular Ø22,22

  • HCPPA028-Pinça acetabular Ø28

  • HCPPA122-Pinça do acetabulo constr. Ø22,22

  • HIA BE030-Teste metafisario Integra 30mm cone 12/14

  • HIA DE114-Haste teste 11x1400mm Integra

  • HIA DE116-Haste teste 11x160mm Integra

  • HIA DE120-Haste teste 11x200mm Integra

  • HIA DE124-Haste teste 11x240mm Integra

  • HIA DE314-Haste teste 13x140mm Integra

  • HIA DE316-Haste teste 13x160mm Integra

  • HIA DE320-Haste teste 13x200mm Integra

  • HIA DE324-Haste teste 13x240mm Integra

  • HIA DE514-Haste teste 15x140mm Integra

  • HIA DE516-Haste teste 15x160mm Integra

  • HIA DE520-Haste teste 15x200mm Integra

  • HIA DE524-Haste teste 15x240mm Integra

  • HIA DE714-Haste teste 17x140mm Integra

  • HIA DE716-Haste teste 17x160mm Integra

  • HIA DE720-Haste teste 17x200mm Integra

  • HIA DE724-Haste teste 17x240mm Integra

  • HIA GS001-Impactor posicionador metafisario Integra

  • HIA GS005-Extrator gancho teste Integra

  • HIA GS007-Extrator de Haste

  • HIA GS009-Imapctor Haste Integra

  • HIA GV002-Cotovelo Guia

  • HIA GV004-Gauge de Parafuso Distal

  • HIA VM002-Broca Distal Ø 5.5

  • HIA VV001-Guia móvel para bloqueio Integra

  • HIA VV002-Guia longo para bloqueio Integra

  • HKA PA001 – Cabo para Marc. K

  • HL 1300-456-Talhadeira

  • HL1300-005-22-Pinça acetabular Ø22,22

  • HL1300-005-28-Pinça acetabular Ø28

  • HL3010-144-Cabeça teste Ø44mm

  • HL3010-146-Cabeça teste Ø46mm

  • HL3010-148-Cabeça teste Ø48mm

  • HL3010-150-Cabeça teste Ø50mm

  • HL3010-152-Cabeça teste Ø52mm

  • HL3010-154-Cabeça teste Ø54mm

  • HL3010-156-Cabeça teste Ø56mm

  • HL3010-158-Cabeça teste Ø58mm

  • HL3010-160-Cabeça teste Ø60mm

  • HL3010-162-Cabeça teste Ø62mm

  • HMA CA002-Caixa MBA II

  • HMA TA008-Impactador de cabeça M10

  • HMA TA008-Ponteira de Cabeças de Impacto M10

  • HMA TA009-Impactador final de cabeça

  • HQA CP001-Caixa instrumentais 1 – QUATTRO

  • HQA CP002-Caixa instrumentais 2 – QUATTRO

  • HQA DI001-Pêndulo da bomba de vácuo

  • HQA DP044-Placa de impacção Ø44

  • HQA DP046-Placa de impacção Ø46

  • HQA DP048-Placa de impacção Ø48

  • HQA DP050-Placa de impacção Ø50

  • HQA DP052-Placa de impacção Ø52

  • HQA DP054-Placa de impacção Ø54

  • HQA DP056-Placa de impacção Ø56

  • HQA DP058-Placa de impacção Ø58

  • HQA DP060-Placa de impacção Ø60

  • HQA DP062-Placa de impacção Ø62

  • HQA EI001-Pêndulo em conjunto da haste principal

  • HQA EI001-Protetor do impactador

  • HQA NE244-Núcleo teste Ø22 – 44mm azul

  • HQA NE246-Núcleo teste Ø22 – 46mm azul

  • HQA NE248-Núcleo teste Ø22 – 48mm azul

  • HQA NE250-Núcleo teste Ø22 – 50mm azul

  • HQA NE252-Núcleo teste Ø22 – 52mm azul

  • HQA NE254-Núcleo teste Ø22 – 54mm azul

  • HQA NE256-Núcleo teste Ø22 – 56mm azul

  • HQA NE258-Núcleo teste Ø22 – 58mm azul

  • HQA NE260-Núcleo teste Ø22 – 60mm azul

  • HQA NE262-Núcleo teste Ø22 – 62mm azul

  • HQA NE850-Núcleo teste Ø28 – 50mm vermelho

  • HQA NE852-Núcleo teste Ø28 – 52mm vermelho

  • HQA NE854-Núcleo teste Ø28 – 54mm vermelho

  • HQA NE856-Núcleo teste Ø28 – 56mm vermelho

  • HQA NE858-Núcleo teste Ø28 – 58mm vermelho

  • HQA NE860-Núcleo teste Ø28 – 60mm vermelho

  • HQA NE862-Núcleo teste Ø28 – 62mm vermelho

  • HQA NI003-núcleo Impactor

  • HQA RN010 – Redutor Insert M10

  • HQA VI002-Impactor de cabeça teste M10

  • HQA VI003-Bomba de vácuo de impacto QUATTRO VPS

  • HQA VI004-Guia da bomba de vácuo de impacto

  • HQA VI010-Monobloco de haste

  • HQA VI011-Impactador de cabeça teste

  • HQA VI044-Cabeça impactora QUATTRO VPS T44

  • HQA VI046-Cabeça impactora QUATTRO VPS T46

  • HQA VI048-Cabeça impactora QUATTRO VPS T48

  • HQA VI050-Cabeça impactora QUATTRO VPS T50

  • HQA VI052-Cabeça impactora QUATTRO VPS T52

  • HQA VI054-Cabeça impactora QUATTRO VPS T54

  • HQA VI056-Cabeça impactora QUATTRO VPS T56

  • HQA VI058-Cabeça impactora QUATTRO VPS T58

  • HQA VI060-Cabeça impactora QUATTRO VPS T60

  • HQA VI062-Cabeça impactora QUATTRO VPS T62

  • HQA VI064-Cabeça impactora QUATTRO VPS T64

  • HQA VN244-Núcleo teste Ø22.2 T44 azul

  • HQA VN246-Núcleo teste Ø22.2 T46 azul

  • HQA VN248-Núcleo teste Ø22.2 T48 azul

  • HQA VN250-Núcleo teste Ø22.2 T50 azul

  • HQA VN252-Núcleo teste Ø22.2 T52 azul

  • HQA VN254-Núcleo teste Ø22.2 T54 azul

  • HQA VN256-Núcleo teste Ø22.2 T56 azul

  • HQA VN258-Núcleo teste Ø22.2 T58 azul

  • HQA VN260-Núcleo teste Ø22.2 T60 azul

  • HQA VN848-Núcleo teste Ø28 T48 verde

  • HQA VN850-Núcleo teste Ø28 T50 verde

  • HQA VN852-Núcleo teste Ø28 T52 verde

  • HQA VN854-Núcleo teste Ø28 T54 verde

  • HQA VN856-Núcleo teste Ø28 T56 verde

  • HQA VN858-Núcleo teste Ø28 T58 verde

  • HQA VN860-Núcleo teste Ø28 T60 verde

  • HQA VP003-Caixa e tampa – QUATTRO VPS 1

  • HQA VP005-Caixa e tampa – QUATTRO VPS 2

  • HQAIC 010 – Impactor Final M10

  • HQAIC 110 – Impactor Cúpula

  • HTA CC428/ H015 5460-Cabeça de Ensaio 12-14 Ø28- 3.5/Cabeça de Ensaio PAVI Ø28 Colo -3.5 Amarelo

  • HTA CC432-Teste cabeça 32mm 12/14 colo curto

  • HTA CC432/ H015 5470-Cabeça de Ensaio 12-14 Ø32 -4/Cabeça de Ensaio PAVI Ø32 Colo -4 Amarelo

  • HTA CL422/ H015 5452-Cabeça de Ensaio 12-14 Ø22.2 +3/Cabeça de Ensaio PAVI Ø22.2 Colo 3 Marrom

  • HTA CL428/ H015 5462-Cabeça de Ensaio 12-14 Ø28 +3.5/Cabeça de Ensaio PAVI Ø28 Colo +3.5

  • HTA CL432-Teste cabeça 32mm 12/14 colo longo

  • HTA CL432/ H015 5472-Cabeça de Ensaio 12-14 Ø32 +4/Cabeça de Ensaio PAVI Ø32 Colo +4 Marrom

  • HTA CM422/ H015 5451-Cabeça de Ensaio 12-14 Ø22.2 0/Cabeça de Ensaio PAVI Ø22.2 Colo 0 Cinza

  • HTA CM428/ H015 5461-Cabeça de Ensaio 12-14 Ø28 0/Cabeça de Ensaio PAVI Ø28 Colo 0 Cinza

  • HTA CM432-Teste cabeça 32mm 12/14 colo médio

  • HTA CM432/ H015 5471-Cabeça de Ensaio 12-14 Ø32 0/Cabeça de Ensaio PAVI Ø32 Colo 0 Cinza

  • HTA CR008- Grosa Modular PAVI/TARGOS T08

  • HTA CR009-Grosa Modular PAVI/TARGOS T09

  • HTA CR010-Grosa Modular PAVI/TARGOS T10

  • HTA CR011-Grosa Modular PAVI/TARGOS T11

  • HTA CR012-Grosa Modular PAVI/TARGOS T12

  • HTA CR013-Grosa Modular PAVI/TARGOS T13

  • HTA CR014-Grosa Modular PAVI/TARGOS T14

  • HTA CR015-Grosa Modular PAVI/TARGOS T15

  • HTA CR016-Grosa Modular PAVI/TARGOS T16

  • HTA CR018- Grosa Modular PAVI/TARGOS T18

  • HTA CR020- Grosa Modular PAVI/TARGOS T20

  • HTA CR509 – Raspa Femoral Mini Targos S09

  • HTA CR510 – Raspa Femoral Mini Targos S10

  • HTA CR511 – Raspa Femoral Mini Targos S11

  • HTA CR512 – Raspa Femoral Mini Targos S12

  • HTA CR513 – Raspa Femoral Mini Targos S13

  • HTA CR514 – Raspa Femoral Mini Targos S14

  • HTA CR515 – Raspa Femoral Mini Targos S15

  • HTA CR516 – Raspa Femoral Mini Targos S16

  • HTA CX428/ H015 5463-Cabeça de Ensaio 12-14 Ø28+7/Cabeça de Ensaio PAVI Ø28 Colo +7 Preto

  • HTA TA001-Bandeja + Caixa de Demonstração PAVI/TARGOS

  • HTA TA004-Suporte Caixa de Demonstração PAVI/TARGOS

  • HTA TA006-Caixa para Haste PAVI/TARGOS

  • HTA TA010-Suporte de Grosas

  • HTA TA020-Colo de Ensaio PAVI/TARGOS 130°

  • HTA TA025-Colo de Ensaio PAVI/TARGOS 135° LG

  • HTA TA031-Escariador

  • HTA TA040-Impactador M10

  • HTA TA050-Talhadeira

  • HTA TA051 – Cinzel

  • HTA TA060-Impactor Semi-Lua

  • HTA TA090-Caixa

  • HTA VA010-Escareador Rígido Ø10

  • HTA VA011-Escareador Rígido Ø11

  • HTA VA012-Escareador Rígido Ø12

  • HTA VA013-Escareador Rígido Ø13

  • HTA VA014-Escareador Rígido Ø14

  • HTA VA015-Escareador Rígido Ø15

  • HTA VA016-Escareador Rígido Ø16

  • HTA VP001-Caixa Targos Revisão N°1

  • HTA VP002-Caixa Targos Revisão N°2

  • HTA VT202-Haste Targos de Revisão Ø12 L200

  • HTA VT204-Haste Targos de Revisão Ø14 L200

  • HTA VT206-Haste Targos de Revisão Ø16 L200

  • HTA VT252-Haste Targos de Revisão Ø12 L250

  • HTA VT254-Haste Targos de Revisão Ø14 L250

  • HTA VT256-Haste Targos de Revisão Ø16 L250

  • HTA VV001- Posicionador de Trava Targos

  • HTA VX001-Impactador de Haste de Trava

  • HTA VX001/H110 5200-Impactador de Haste de Trava

  • HTA VX002-Cabo Removível

  • HTA VX004-Posicionador de Trava Targos

  • HTA VX012-Raspa Femural Revisão Targos 12mm

  • HTA VX014-Raspa Femural Revisão Targos 14mm

  • HTA VX016-Raspa Femural Revisão Targos 16mm

  • HUA AM001-Mandril tipo Z

  • HUA AP001-Chave T tipo Z

  • REA MP001-Caixa de Haste Auto-Bloqueadora

  • UCA CF002-Caixa para esterilização – QUATTRO

  • UCA EC001-Caixa

  • UCA EC001-Caixa

  • UCA EC001-Caixa MBA

  • UCA PV080-Bandeja Ancilar Std Altura 80

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IT.10314809006.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1716614928/07/2022, 14:56Exp. 4468404221

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

301175421219/08/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

297824021612/08/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Não anuído

262317921428/07/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Não anuído

091809317105/06/2017

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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