KIT INSTRUMENTAL PARA SISTEMA TRANSPEDICULAR SCIENT 'X
Nome do produto
KIT INSTRUMENTAL PARA SISTEMA TRANSPEDICULAR SCIENT 'X
Número de registro
80263059004
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351633886201113
Razão social
Fabricantes (2)
- SCIENT´X · FRANÇA
- ALPHATEC SPINE INC. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(9)
222PIN11 EASYS APOIO PARA GANCHO DE FIXAÇÃO 22PIN12 EASYS APOIO PARA BARRA DE CONEXÃO 22TRV12 EASYS CHAVE DE PARAFUSO HEXAGONAL Ø 2,5 32AMT07 EASYS CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃO DE IMPLANTES 22CCC03US TTL-IN Chave Contra-Torque 22PT02 TTL-IN Furador triangular com batente 22JAU01 TTL-IN Apalpador pedicular 22SPT03 TTL-IN Espátula pedicular reta 22SPT04 TTL-IN Espátula pedicular curva 22CIN01-2 TTL-IN Cinta francesa pequena 22PIN05 TTL-IN Apoio para elemento de conexão 22CIN02-D TTL-IN Inclinador para haste direta 22CIN02-G TTL-IN Inclinador para haste esquerda 22PIN10 TTL-IN Apoio para gancho 22PIN04 TTL-IN Alicate para haste pequena 22CIN01-1 TTL-IN Cinta francesa padrão 22DST05 TTL-IN Ferramenta grande para abertura do distrator 22PIN03 TTL-IN Alicate para haste 22RSR01US TTL-IN Presilha de redução de anel de parafuso 22PTG02 TTL-IN Impulsor de haste 22PRE18 TTL-IN Suporte de Haste 22TAB01US TTL-IN Barrilete de cabeça extensora
222PTG04 TTL IN ALAVANCA PARA HASTES 22TRV13 TTL IN CHAVE DE PARAFUSO HEXAGONAL 22CCC02 TTL IN CHAVE TORQUE PARAF HEMISFERICO 22CCC03 TTL IN CHAVE DE TORQUE PARAFUSO EM U 22CLE15 TTL INCHAVE HEXAGONAL P/ PARAF. HEM 22CCC02 TTL-D CHAVE DE TORQUE PARA PARAFUSO HEMISFÉRICO 22CIS02 TTL-D BARRILETE PARA PARAFUSO HEMISFÉRICO 22CIS04 TTL-D BARRILETE COM CARREGADOR PARA PARAFUSO HEMISFÉRICO 22CLE13 TTL-D CHAVE LATERAL TAMANHO 9 22CLE15 TTL-D CHAVE HEXAGONAL PARA PARAFUSO HEMISFÉRICO POLIAXIAL 22CLE20E TTL-D FECHO PARA CHAVE DE PORCA HEMISFÉRICA 22CNT08 TTL-D ALICATE COMPRESSOR PARA GANCHO GARRA 22DYN01 TTL-D ALÇA DE CHAVE DE TORQUE PARA SISTEMA HEMISFÉRICO 22GED02 TTL-D EXTENSOR DE PARAFUSO HEMISFÉRICO FLEXÍVEL 22IMP08 TTL-D IMPACTADOR DE GANCHO HEMISFÉRICO 22PGN03 TTL-D ALÇA DE SOLTURA 22PIN02 TTL-D PINÇA ALICATE MONOBLOCO 22PIN16 TTL-D HASTE SUPORTE 22RUGL01 TTL-D RASPADOR LAMINAR
22RUGP02 TTL-D RASPADOR PEDICULAR 22RUGT03 TTL-D RASPADOR TRANSPEDICULAR 22TRV13 TTL-D CHAVE DE FENDA HEXAGONAL 2.5MM 22TRV16 TTL-D CHAVE DE FENDA HEXAGONAL 3.5MM 33BOI02 TTL-D CONTAINER DE AÇO INOXIDÁVEL 110MM PARA PROTEÇÃO DE AUTO TRAVAMENTO 32INS04 TTL-D BANDEJAS DE IMPLANTES 32INS05 TTL-D BANDEJA PARA GANCHO PEDICULO-TRANSVERSO U 32INS06 TTL-D BANDEJA PARA GANCHO LAMINAR U 32INS22 TTL-D BANDEJA PARA GANCHO HEMISFÉRICO 32INS31 TTL-D BANDEJA PARA GANCHO IMPLANTES 32INS33 TTL-D BANDEJA INSTRUMENTAL PARAFUSO HEMISFÉRICO 32INS34 TTL-D BANDEJA INSTRUMENTAL PARA GANCHO 22MES01 TTL-D MEDIDOR DE PARAFUSO PEDICULAR 22CCC03 TTL-D CHAVE DE TORQUE PARA PARAFUSO EM U 22GIE02 TTL-D GUIA DE PORCA
22TAR05E-45 TTL-IN Dreno com plugue para parafuso Ø 4.5MM 22TAR05E-55 TTL-IN Dreno com plugue para parafuso Ø 5.5MM 22TAR05E-62 TTL-IN Dreno com plugue para parafuso Ø 6.2MM 22TAR05E-70 TTL-IN Dreno com plugue para parafuso Ø 7.0MM 22TAR05E-80 TTL-IN Dreno com plugue para parafuso Ø 8.0MM 22TRV31 TTL-IN Chave de Fenda 22RTC01 TTL-IN Fixação de Hudson do punho do impulsor 22TRV32 TTL-IN Chave de Fenda para porca interna 22DYN02 TTL-IN Fixação de Hudson do punho da chave de torque 22PER01US TTL-IN Impositor 22CCC08 TTL-IN Chave Contra-Torque 22TRV33 TTL-IN Chave de Fenda para remoção 22TRV37 TTL-IN Chave de Fenda para redução 22CNT11 TTL-IN Alicate de compressão paralelo 22CNT09 TTL-IN Alicate compressor 22DST21 TTL-IN Alicate de distração paralelo 22DST20 TTL-IN Alicate de distração 22PGN06 TTL-IN Alça-T HUDSON de fixação 22MNP01 TTL-IN Parafuso de reposição de cabeça 22PIN05 TTL-IN Apoio para elemento de conexão 22TRV12 TTL-IN Chave de parafuso hexagonal Ø 2,5 mm 22CLE16 TTL-IN Chave de remoção 22CCC10 TTL-IN Chave Contra-Torque
22TRV14 TTL-D CHAVE DE PARAFUSO EM U MONOAXIAL 22TRV15 TTL-D CHAVE DE PARAFUSO EM U POLIAXIAL 31EMP01 TTL-D SUPORTE PARA PORCA AUTO BLOQUEANTE 22CLE14 TTL-D CHAVE TUBULAR OCTAGONAL 22CIS01 TTL-D QUEBRADOR DE ESPIRAL DE PARAFUSO 22CLE11 TTL-D CHAVE HEXAGONAL PARA PORCA HEMISFÉRICA 9MM 22IMP11 TTL-D IMPULSOR E APOIO PARA GANCHO 22PIN06 TTL-D ABRIDOR E APOIO PARA GANCHO 22PIN09 TTL-D IMPULSOR PARA GANCHO 22CNT03 TTL-D ALICATE DE COMPRESSÃO 22CNT05 TTL-D COMPRESSOR DE GANCHO - GARRA 22DST03 TTL-D ALARGADOR 22PTG01 TTL-D EMPURRADOR DE HASTE 22LPT01 TTL-D ALAVANCA IMPULSORA PARA HASTE 12BU45 TTL-D HASTE CROSSLINK 45MM 12BU60 TTL-D HASTE CROSSLINK 60MM 12BU80 TTL-D HASTE CROSSLINK 80MM 12BU100 TTL-D HASTE CROSSLINK 100MM 12CV55 TTL-D STRADDLER 12CVE01 TTL-D STRADDLER NUT
33BOI03 TTL-IN Recipiente de aço inoxidável ht 80MM para trava superior de tampa 33BOI04 TTL-IN Recipiente de aço inoxidável ht 140MM para trava superior de tampa 33BOI08 TTL-IN Recipiente de aço inoxidável para sistema de redução 33COV02 TTL-IN Sistema de trava superior com tampa para 33BOI 33COV03 TTL-IN Sistema de trava superior com tampa para 33BOI 32INS29 TTL-IN Bandeja de Instrumentos de Incisão 32INS30 TTL-IN Bandeja para parafusos racks 32INS35 TTL-IN Bandeja de instrumentos opcional 32INS38 TTL-IN Bandeja de instrumentais de parafusos 32INS39 TTL-IN Bandeja de instrumentais opcionais de parafusos 32INS40 TTL-IN Radel bandeja para haste 31RAK08 TTL-IN Cavalete de parafuso de distância padrão 31RAK09 TTL-IN Cavalete de parafuso de distância extensiva 31RAK15 TTL-IN Redutor de parafuso Caddy 31ETI07 TTL-IN Rótulo para conjunto redutor
33BOI04 ISOBAR EVOLUTION BASE S-E
33COV03 ISOBAR EVOLUTION COVER S-E
Novo componente do conjunto: 22PRE24 TTL IN FIXADOR DE PORCA INTERNA
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13715655 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | FORMULARIO.pdf | 18/02/2021, 18:17 | 0656586214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0051944148 | 15/12/2014 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 0459279177 | 05/06/2017 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0529456128 | 22/04/2013 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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