Dispositivos MédicosAtivo
Kit Kaira™ Detecção Vírus Monkeypox
80102512986
Informações Gerais
Nome do produto
Kit Kaira™ Detecção Vírus Monkeypox
Número de registro
80102512986
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351613131202216
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(1)
RDM111-X: 2 x 625µl de Mistura PCR, 2 x 125 µl de Mix P&S Monkeypox/Orthopox/RP (MPXV), 1 x 100 µl de Controle Positivo (CP), 1 x 200 µl de Controle Negativo (DW) (2 x 48 testes/kit) .
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19436273 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512986_IFU - Monkeypox.pdf | 10/04/2023, 13:14 | 0354970232 |
80102512986_IFU - Monkeypox.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1943627310/04/2023, 13:14Exp. 0354970232
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 5010510228Primária | 03/04/2023 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
501051022803/04/2023
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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