KIT MOLECULAR ZC D-TIPAGEM – Bio-Manguinhos
Nome do produto
KIT MOLECULAR ZC D-TIPAGEM – Bio-Manguinhos
Número de registro
80142170061
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351162301202291
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
32 reações
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39219146 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | manual de instrução.pdfabrir na ANVISA | 27/07/2026, 14:40 | 0746385269 |
| T27961082 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BM-BUL-139-02-R-SN - ZCD-TIPAGEM.pdf | 30/01/2025, 12:43 | 0131664255 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0648350231 | 25/09/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0992976222Primária | 27/06/2022 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
| 5002252221 | 27/03/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite