Kit NAT PLUS HIV/HCV/HBV/MALÁRIA Bio-Manguinhos
Registro cancelado em 01/12/2020 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Kit NAT PLUS HIV/HCV/HBV/MALÁRIA Bio-Manguinhos
Número de registro
80142170037
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351461364201921
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
Kit NAT PLUS HIV/HCV/HBV/MALARIA Bio-Manguinhos - material fornecido para 96 reacoes
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1957389198Primária | 09/12/2019 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
| 1063255207 | 09/07/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Desistência a pedido |
| 0361558208 | 20/04/2020 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Desistência a pedido
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
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