Kit teste de antígeno SARS-CoV-2 (ouro coloidal)
Nome do produto
Kit teste de antígeno SARS-CoV-2 (ouro coloidal)
Número de registro
80102513011
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351056767202339
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(6)
Ref. 52025124: 10 testes, 10 cassete de teste, 10 x 0,5 ml de diluente de amostra, 10 zaragatoas, 10 sacos de amostra de risco biológico, 1 instrução de uso. (10 teste/kit)
Ref. 52026104: 25 testes, 25 cassete de teste, 25 x 0,5 ml de diluente de amostra, 25 zaragatoas, 25 sacos de amostra de risco biológico, 1 instrução de uso. (25 teste/kit)
Ref. 52027102: 50 testes, 50 cassete de teste, 50 x 0,5 ml de diluente de amostra, 50 zaragatoas, 50 sacos de amostra de risco biológico, 1 instrução de uso. (50 teste/kit)
Ref. 52104105: 1 teste, 1 cassete de teste, 1 x 0,5 ml de diluente de amostra, 1 zaragatoa, 1 saco de amostra de risco biológico, 1 instrução de uso. (1 teste/kit)
Ref. 52112096: 5 testes, 5 cassete de teste, 5 x 0,5 ml de diluente de amostra, 5 zaragatoas, 5 sacos de amostra de risco biológico, 1 instrução de uso. (5 teste/kit)
Ref. 52129012: 20 testes, 20 cassete de teste, 20 x 0,5 ml de diluente de amostra, 20 zaragatoas, 20 sacos de amostra de risco biológico, 1 instrução de uso. (20 teste/kit)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19711912 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102513011_IFU-SARS-CoV-2.pdf | 08/05/2023, 19:02 | 0461504235 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0090937236Primária | 08/05/2023 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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