Kit teste de antígeno SARS-CoV-2 (ouro coloidal) (Auto teste)
Nome do produto
Kit teste de antígeno SARS-CoV-2 (ouro coloidal) (Auto teste)
Número de registro
80102513034
Classe de risco
III
Processo
25351408765202259
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(4)
1 teste, 1 cassete de teste, 1 x 0,5 ml de diluente de amostra, 1 haste com algodão, 1 saco de amostra de risco biológico, 1 instrução de uso. (1 teste/kit).
5 testes, 5 cassetes de teste, 5 x 0,5 ml de diluente de amostra, 5 hastes com algodão, 5 sacos de amostra de risco biológico, 1 instrução de uso. (5 testes/kit).
Ref: 52104114
Ref: 52112103
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19999555 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102513034 _IFU_ ST_SARS-Genrui.pdf | 05/06/2023, 15:35 | 0572210230 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4753599227Primária | 05/06/2023 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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