Koios DS
Nome do produto
Koios DS
Número de registro
81464750108
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351057413202140
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Koios DS
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32811237 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Koios DS User Guide with System Overview v3.7.1 - PT.pdf | 19/09/2025, 17:23 | 1244972258 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0006224237 | 27/02/2023 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 8532960216Primária | 27/01/2022 | EQUIPAMENTO – Notificação de Software Médico Classe I ou II | Publicado deferimento |
| 5074115221 | 02/01/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Notificação de Software Médico Classe I ou II
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software
Publicado deferimento
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