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Dispositivos MédicosAtivo

KOVID Ab (COVID-19 IgG/IgM)

80115310259
Informações Gerais

Nome do produto

KOVID Ab (COVID-19 IgG/IgM)

Número de registro

80115310259

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351252091202060

Empresa Detentora

Razão social

KOVALENT DO BRASIL LTDA

CNPJ

04.842.199/0001-56

Fabricante

KOVALENT DO BRASIL LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 23/04/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • 1 teste - Cassete: 1 unidade / Tampão: 1 x 3 mL / mini pipeta: 1 unidade

  • 10 testes - Cassete: 10 unidades / Tampão: 1 x 3 mL / mini pipeta: 10 unidades

  • 20 testes - Cassete: 20 unidades / Tampão: 1 x 3 mL / mini pipeta: 20 unidades

Instruções de Uso e Arquivos(2)

FR-241 - KOVID AB (COVID-19 IGG - IGM).pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1221617324/04/2020, 13:39Exp. 1260853209
BL0336 - REV01 - 04-2020 - KOVID AB (COVID-19 IGG - IGM).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1221617224/04/2020, 13:39Exp. 1260853209

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

186488420329/06/2020

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

100613420723/04/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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