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Dispositivos MédicosCancelado

Lambda Free Light Chain Assay

10287411657

Registro cancelado em 12/05/2025 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Lambda Free Light Chain Assay

Número de registro

10287411657

Nome técnico

CADEIA KAPPA/LAMBDA

Classe de risco

II

Processo

25351248342202354

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

DIAZYME LABORATORIES, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 572 dias22/05/2028
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(3)

  • Lambda Free Light Chain cobas c 311, cobas c 501/502 100 testes

  • Lambda Free Light Chain cobas c 503 150 testes

  • Lambda Free Light Chain cobas c 701/702 150 testes

Instruções de Uso e Arquivos(3)

Instrução de Uso Lambda (_) Free Light Chains cobas c 311 cobas c 501502 .V2.pt.pdf.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1995830331/05/2023, 17:00Exp. 0555882233
Instrução de Uso Lambda (_) Free Light Chains cobas c503.V2.pt.pdf.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1995830431/05/2023, 17:00Exp. 0555882233
Instrução de Uso Lambda (_) Free Light Chains cobas c701.V2.pt.pdf.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1995830531/05/2023, 17:00Exp. 0555882233

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

040305323422/05/2023

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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