LASERS CIRÚRGICOS OFTALMOLÓGICOS
Nome do produto
LASERS CIRÚRGICOS OFTALMOLÓGICOS
Número de registro
80102511282
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351649387201310
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(5)
FEMTO LDV Z2
FEMTO LDV Z4
FEMTO LDV Z6
FEMTO LDV Z8
FEMTO Z8 NEO
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25368396 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 80102511282 Z8 e Z8 Neo 19.08.24.pdf | 20/08/2024, 14:58 | 1142185249 |
| T25368395 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 80102511282 LDV Z 19.08.24.pdf | 20/08/2024, 14:58 | 1142185249 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3263567212 | 30/08/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 0929974132Primária | 11/08/2014 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 1664902208 | 29/06/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade | Publicado deferimento |
| 1664848200 | 08/06/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 3142739191 | 01/06/2020 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Anuído |
| 0195665236 | 13/03/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
| 0196114233 | 13/03/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 0196427231 | 13/03/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Anuído
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização
Publicado deferimento
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