LDH FS IFCC
Nome do produto
LDH FS IFCC
Número de registro
80115310219
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351148368201521
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(7)
R1: 10 x 12 ml / R2: 2 x 20 ml
R1: 4 x 20 ml / R2: 2 x 10 ml
R1: 4 x 38,6 ml / R2: 4 x 11,4 ml para 800 determinações automatizadas
R1: 5 x 20 ml / R2: 1 x 25 ml
R1: 6 x 16,2 mL / R2: 6 x 6,6 mL para 900 determinações automatizadas
R1: 8 x 50 ml / R2: 8 x 12,5 ml
R1: 8 x 60 ml / R2: 8 x 15 ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14509881 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL3251 - REV01 - 10-2017 - LDH FS IFCC.pdf | 23/06/2021, 10:48 | 2428441213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0846493186 | 06/09/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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