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Dispositivos MédicosCancelado

LDH OTIM

10287410216

Registro cancelado em 08/12/2025 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

LDH OTIM

Número de registro

10287410216

Nome técnico

LACTATO DESIDROGENASE (LDH)

Classe de risco

II

Processo

25351043329200367

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 2810 dias16/02/2019
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(10)

  • R1: 12 x 50 ml

  • R1: 5 x 500 ml

  • R1: 6 x 100 ml

  • R1: 6 x 267 ml

  • R1: 6 x 66 ml

  • R2: 3 x 46 ml.

  • R2: 5 x 200 ml.

  • R2: 6 x 16 ml.

  • R2: 6 x 22 ml.

  • R2: 6 x 71 ml.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instruções de Uso_v12.0.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1428018119/05/2021, 13:20Exp. 1931839212

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

100392718905/11/2018

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

24084109427/04/2009

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

016013313415/04/2013

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

92803208426/02/2009

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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