LDL DIRETO
Nome do produto
LDL DIRETO
Número de registro
80022230072
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351011966200455
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(27)
Calibrador. 1 x 1 mL
Calibrador. 1 x 1 mL
Calibrador. 1 x 1 mL
Calibrador. 1 x 1mL
Calibrador. 1 x 1mL
Calibrador. 1 x 1mL
Calibrador. 1 x 1mL
Calibrador. 1 x 1mL
Calibrador. 1 x 500 mL
Tampão1 1 x 120 mL
Tampão1 1 x 15 mL
Tampão1 1 x 3 L
Tampão1 1 x 30 mL
Tampão1 1 x 60 mL
Tampão1 1 x 75 mL
Tampão1 1 x 90 mL
Tampão1 2 x 30 mL
Tampão1 2 x 60 mL
Tampão2 1 x 1 L
Tampão2 1 x 10 mL
Tampão2 1 x 20 mL
Tampão2 1 x 25 mL
Tampão2 1 x 30 mL
Tampão2 1 x 40 mL
Tampão2 1 x 5 mL
Tampão2 2 x 10 mL
Tampão2 2 x 20 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30553919 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | LDL Direto - Cat.401 - (REV.05_25 - RDC 830) (1).pdf | 18/06/2025, 14:37 | 0813937256 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 642941086 | 17/11/2008 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 955797081 | 17/11/2008 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 955801082 | 17/11/2008 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 773205108 | 03/11/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0115467182 | 28/05/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0065554196 | 19/02/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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