LECCURATE - TESTE DE ANTICORPOS PARA SARS-COV-2 (IMUNOCROMATOGRAFIA COM OURO COLOIDAL)
Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351601432202116).
Nome do produto
LECCURATE - TESTE DE ANTICORPOS PARA SARS-COV-2 (IMUNOCROMATOGRAFIA COM OURO COLOIDAL)
Número de registro
80102512491
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351433658202005
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(12)
1 Instrução de Uso.
1 Instrução de Uso.
1 Instrução de Uso.
1 x 1,5mL de diluente de amostra
1 x 1mL de diluente de amostra
1 x 2,5mL de diluente de amostra
10 testes/kit: 10 x 1 cassetes de teste
10 x 1 conta-gotas
20 testes/kit: 20 x 1 cassetes de teste
20 x 1 conta-gotas
5 testes/kit: 5 x 1 cassetes de teste
5 x 1 conta-gotas
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12401999 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Etiqueta de Nacionalização.pdf | 04/06/2020, 18:46 | 1769404201 |
| T12401998 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso.pdf | 04/06/2020, 18:46 | 1769404201 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1552493201Primária | 04/06/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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