Lentes intraoculares acrílicas
Nome do produto
Lentes intraoculares acrílicas
Número de registro
10332030090
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351010836201515
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(6)
AT LISA 809M
CT ASPHINA 404
CT ASPHINA 409M
CT ASPHINA 509M
CT SPHERIS 204
CT SPHERIS 209M
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20421773 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | eIFU_IOL_Non Toric_Non MP_IRIS_BR_003500-0056-333_Artwork_Rev002.pdf | 18/07/2023, 17:35 | 0742451232 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(9)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3446061216 | 13/12/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 2357870200 | 13/10/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 1712292169 | 03/10/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 1200846180 | 02/09/2019 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado indeferimento |
| 1566911174 | 30/04/2018 | MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material de uso médico | Publicado deferimento |
| 0137372182 | 16/04/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 2033265193 | 30/03/2020 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0044556233 | 20/03/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0942785156 | 25/01/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado indeferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material de uso médico
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado indeferimento
Fila de análise da ANVISA
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais
19 de 246na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 10/09/2026
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
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