Lentes intraoculares pré-carregadas
Nome do produto
Lentes intraoculares pré-carregadas
Número de registro
10332030096
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351784138201445
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
CT ASPHINA 409MP CT ASPHINA 509MP AT LISA tri 839MP AT LARA 829MP
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33239848 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | eIFU_IOL_Non Toric_MP_IRIS_BR_003500-0056-332_Rev002.pdf | 06/10/2025, 19:12 | 1330344251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(10)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3446090210 | 06/12/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 1719032161 | 17/10/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 0455616200 | 05/10/2020 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1331901179 | 04/09/2017 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 1200840181 | 02/09/2019 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado indeferimento |
| 1566973174 | 30/04/2018 | MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material de uso médico | Publicado deferimento |
| 0044558236 | 27/03/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0137363183 | 19/03/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 2024767192 | 26/02/2020 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 0942803158 | 25/01/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado indeferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material de uso médico
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado indeferimento
Fila de análise da ANVISA
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais
40 de 246na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 15/09/2026
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
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