Leptin Sandwich ELISA
Nome do produto
Leptin Sandwich ELISA
Número de registro
10230730176
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351638005202274
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
1 x 1 microplaca, 1 x 0.5mL frasco padrão 0 ng/mL, 1 x 0.5mL frasco padrão 2 ng/mL, 1 x 0.5mL frasco padrão 5 ng/mL, 1 x 0.5mL frasco padrão 25 ng/mL, 1 x 0.5mL frasco padrão 50 ng/mL, 1 x 0.5mL frasco padrão 100 ng/mL, 1 x 0,5mL de controle baixo (liofilizado), 1 x 0,5 mL de controle alto(liofilizado), 1 x 11 mL de Antissoro, 1 x 11 mL de Complexo enzimático, 1 x 14mL de Solução de Substrato, 1 x 14 mL de Solução de Parada, 1 x 30 mL de Solução de Lavagem concentrada 40x, Tampão de Ensaio 1 x 11 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T23958941 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.0_IFU_2395_Leptin_Version_12.0_2024-01-30_PT.PDF | 20/05/2024, 11:46 | 0665674244 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 5055057228Primária | 16/01/2023 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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