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Dispositivos MédicosAtivo

Leptin Sandwich ELISA

10230730176
Informações Gerais

Nome do produto

Leptin Sandwich ELISA

Número de registro

10230730176

Nome técnico

LEPTINA

Classe de risco

II

Processo

25351638005202274

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 16/01/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • 1 x 1 microplaca, 1 x 0.5mL frasco padrão 0 ng/mL, 1 x 0.5mL frasco padrão 2 ng/mL, 1 x 0.5mL frasco padrão 5 ng/mL, 1 x 0.5mL frasco padrão 25 ng/mL, 1 x 0.5mL frasco padrão 50 ng/mL, 1 x 0.5mL frasco padrão 100 ng/mL, 1 x 0,5mL de controle baixo (liofilizado), 1 x 0,5 mL de controle alto(liofilizado), 1 x 11 mL de Antissoro, 1 x 11 mL de Complexo enzimático, 1 x 14mL de Solução de Substrato, 1 x 14 mL de Solução de Parada, 1 x 30 mL de Solução de Lavagem concentrada 40x, Tampão de Ensaio 1 x 11 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

2.0_IFU_2395_Leptin_Version_12.0_2024-01-30_PT.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2395894120/05/2024, 11:46Exp. 0665674244

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

505505722816/01/2023

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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