LH Assay (CLIA)
Registro cancelado em 29/07/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
LH Assay (CLIA)
Número de registro
80102512717
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351553267202189
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(28)
1 x 1,00mL de Calibrador 1
1 x 1,00mL de Calibrador 1
1 x 1,00mL de Calibrador 1
1 x 1,00mL de Calibrador 1
1 x 1,00mL de Calibrador 2
1 x 1,00mL de Calibrador 2
1 x 1,00mL de Calibrador 2
1 x 1,00mL de Calibrador 2
1 x 2,00mL de Controle 1
1 x 2,00mL de Controle 1
1 x 2,00mL de Controle 2. (100 testes).
1 x 2,00mL de Controle 2. (50 testes).
1 x 2,80mL de LH M
1 x 2,90mL de LH R2
1 x 4,60mL de LH M
1 x 4,70 mL de LH R2
2 x 2,80mL de LH M
2 x 2,90mL de LH R2
2 x 4,60mL de LH M
2 x 4,70 mL de LH R2
3 x 2,00mL de Controle 1
3 x 2,00mL de Controle 1
3 x 2,00mL de Controle 2. (100 testes).
3 x 2,00mL de Controle 2. (200 testes).
6010903: 1 x 2,80mL de LH R1
6010906: 2 x 2,80mL de LH R1
6010909: 1 x 4,60 mL de LH R1
6010912: 2 x 4,60mL de LH R1
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15318353 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 01 LH Assay(CLIA)_Instruction for Use_PT.pdf | 22/10/2021, 14:33 | 4173406215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4114506212Primária | 21/10/2021 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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