LightCycler® Multicolor Compensation Set
Registro cancelado em 29/12/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
LightCycler® Multicolor Compensation Set
Número de registro
10287410919
Classe de risco
I
Processo
25351809087201003
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
5 testes ([1] CCB: 1 x 100uL, [2] CC530: 1 x 100uL, [3] CC610: 1 x 100uL, [4] CC640: 1 x 100uL, [5] CC670: 1 x 100uL, [6] CC705: 1 x 100uL)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14385544 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instução de uso_ V 2.0.pdf | 02/06/2021, 14:55 | 2133495215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0031868190 | 21/01/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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