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Dispositivos MédicosAtivo

LLIS

80172310036
Informações Gerais

Nome do produto

LLIS

Número de registro

80172310036

Classe de risco

II

Processo

25351639074200766

Empresa Detentora

Fabricante

DENTSCARE LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(30)

  • A1/B1

  • A2

  • A2/B2

  • A3

  • A3,5/C3

  • A3/D3

  • Apresentação – Cápsulas: Embalagem contendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50 cápsulas com 0,1g, 0,2g, 0,3g, 0,4g, 0,5g, 0,6g, 0,7g, 0,8g, 0,9g ou 1g nas diferentes cores de resina disponíveis

  • Apresentação – Seringas: Embalagem contendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9,10, 11, 12, 13, 14, 15, 20, 25, 30 seringas com 1g, 1,5g, 2g, 2,5g, 3g, 3,5g, 4g, 4,5g, 5g, 5,5g, 6g, 7g, 8g, 9g ou 10g de resina nas diferentes cores disponíveis.

  • Body (Opacidade Universal): A1

  • C1/D2

  • C2/D4

  • DA2

  • DA3

  • DA3,5

  • DB2

  • Dentina: DA1

  • E-Bleach

  • EA2

  • EA3

  • EA3,5

  • EA4

  • EB1

  • EB2

  • EB3

  • EC2

  • EC3

  • Esmalte: EA1

  • Extra White (WE)

  • Incisal (I)

  • OPAQUE PINK (OP. Pink)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU_Llis_2025.11.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3398788411/11/2025, 13:53Exp. 1484009258

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(8)

114668318926/12/2018

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

072985123128/08/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

248636320724/08/2020

MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos

Publicado deferimento

248609120330/07/2020

MATERIAL – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal ou unidade fabril, alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório, exclusão de modelos, exclusão de acessórios, alteração das condições de armazenamento e transporte, alteração do prazo de validade, alteração/inclusão de método de esterilização, alteração do modo de uso e das condições de manipulação

Publicado deferimento

018499212109/07/2012

MATERIAL - Revalidação de Registro

Publicado deferimento

035966618428/05/2018

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado indeferimento

37175710704/04/2011

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.

Publicado deferimento

79485907006/02/2008

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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