LLIS
Nome do produto
LLIS
Número de registro
80172310036
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351639074200766
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(30)
A1/B1
A2
A2/B2
A3
A3,5/C3
A3/D3
Apresentação – Cápsulas: Embalagem contendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50 cápsulas com 0,1g, 0,2g, 0,3g, 0,4g, 0,5g, 0,6g, 0,7g, 0,8g, 0,9g ou 1g nas diferentes cores de resina disponíveis
Apresentação – Seringas: Embalagem contendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9,10, 11, 12, 13, 14, 15, 20, 25, 30 seringas com 1g, 1,5g, 2g, 2,5g, 3g, 3,5g, 4g, 4,5g, 5g, 5,5g, 6g, 7g, 8g, 9g ou 10g de resina nas diferentes cores disponíveis.
Body (Opacidade Universal): A1
C1/D2
C2/D4
DA2
DA3
DA3,5
DB2
Dentina: DA1
E-Bleach
EA2
EA3
EA3,5
EA4
EB1
EB2
EB3
EC2
EC3
Esmalte: EA1
Extra White (WE)
Incisal (I)
OPAQUE PINK (OP. Pink)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33987884 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Llis_2025.11.pdf | 11/11/2025, 13:53 | 1484009258 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1146683189 | 26/12/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0729851231 | 28/08/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 2486363207 | 24/08/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Publicado deferimento |
| 2486091203 | 30/07/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal ou unidade fabril, alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório, exclusão de modelos, exclusão de acessórios, alteração das condições de armazenamento e transporte, alteração do prazo de validade, alteração/inclusão de método de esterilização, alteração do modo de uso e das condições de manipulação | Publicado deferimento |
| 0184992121 | 09/07/2012 | MATERIAL - Revalidação de Registro | Publicado deferimento |
| 0359666184 | 28/05/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 371757107 | 04/04/2011 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 794859070Primária | 06/02/2008 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal ou unidade fabril, alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório, exclusão de modelos, exclusão de acessórios, alteração das condições de armazenamento e transporte, alteração do prazo de validade, alteração/inclusão de método de esterilização, alteração do modo de uso e das condições de manipulação
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite