MAGLUMI™ 17-OH PROGESTERONA (CLIA)
Registro cancelado em 13/10/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MAGLUMI™ 17-OH PROGESTERONA (CLIA)
Número de registro
80102512359
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351522806201913
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(14)
1 x 12,5 mL de Marcador ABEI
1 x 15,0 mL de Diluente
1 x 2,0 mL de Calibrador Alto
1 x 2,0 mL de Calibrador Baixo
1 x 2,0 mL de Controle 1
1 x 2,0 mL de Controle 1
1 x 2,0 mL de Controle 2. (100 testes).
1 x 2,0 mL de Controle 2. (50 testes).
1 x 2,5 mL de Calibrador Alto
1 x 2,5 mL de Calibrador Baixo
1 x 25,0 mL de Diluente
1 x 7,5 mL de Marcador ABEI
130298004M: 1 x 2,5 mL de Microesferas magneticas
130698004M: 1 x 2,0 mL de Microesferas magneticas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19038189 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_17-OH_80102512359.pdf | 28/02/2023, 13:37 | 0197295231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2138109197Primária | 25/11/2019 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
| 1850280216 | 20/05/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0054512239 | 27/02/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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