MAGLUMI 25-OH Vitamina D (CLIA)
Registro cancelado em 07/07/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MAGLUMI 25-OH Vitamina D (CLIA)
Número de registro
80102511888
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351401279201742
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(12)
1 x 12.5 mL de Marcador ABEI
1 x 2.0 mL de Calibrador Alto
1 x 2.0 mL de Calibrador Baixo
1 x 2.0 mL de Controle de Qualidade Interno (50 testes/kit).
1 x 2.0 mL de Controle de Qualidade Interno. (100 testes/kit).
1 x 3.0 mL de Calibrador Alto
1 x 3.0 mL de Calibrador Baixo
1 x 4.0 mL de Reagente de deslocamento
1 x 6.5 mL de Reagente de deslocamento
1 x 7.0 mL de Marcador ABEI
130211004M:1 x 2.5 mL de Micropartículas Magnéticas
130611004M: 1 x 2.0 mL de Micropartículas Magnéticas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19570910 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU 25-OH Vitamin D 80102511888.pdf | 24/04/2023, 19:19 | 0405751231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1485868171Primária | 09/10/2017 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
| 1810183216 | 20/05/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0311109233 | 24/04/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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