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Dispositivos MédicosAtivo

MAGLUMI ANTI IA-2 (CLIA)

80102511805
Informações Gerais

Nome do produto

MAGLUMI ANTI IA-2 (CLIA)

Número de registro

80102511805

Classe de risco

II

Processo

25351200518201708

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(14)

  • 1 x 1,0ml de calibrador alto

  • 1 x 1,0ml de calibrador baixo

  • 1 x 1,5ml de calibrador alto

  • 1 x 1,5ml de calibrador baixo

  • 1 x 12,5ml de marcador ABEI

  • 1 X 12,5ml de Solução tampão

  • 1 x 2,0ml de controle de qualidade interno 1

  • 1 x 2,0ml de controle de qualidade interno 1

  • 1 x 2,0ml de controle de qualidade interno 2. Quantidade suficiente para 100 testes.

  • 1 x 2,0ml de controle de qualidade interno 2. Quantidade suficiente para 50 testes.

  • 1 x 7,0ml de marcador ABEI

  • 1 X 7,0ml de Solução tampão

  • 130205008M: 1 x 2,5ml de microesferas magnéticas

  • 130605008M: 1 x 2,0ml de microesferas magnéticas

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IU80102511805.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1431581624/05/2021, 18:27Exp. 2003075216

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

184995221020/05/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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