MAGLUMI ANTI-TPO (CLIA)
Registro cancelado em 07/07/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MAGLUMI ANTI-TPO (CLIA)
Número de registro
80102511897
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351413653201701
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(15)
1 x 12,5 ml de Marcador ABEI
1 x 12,5 ml de Tampão
1 x 2,0 ml de Calibrador Alto
1 x 2,0 ml de Calibrador Baixo
1 x 2,0 ml de Controle 1
1 x 2,0 ml de Controle 1
1 x 2,0 ml de Controle 2.
1 x 2,0 ml de Controle 2.
1 x 2,5 ml de Calibrador Alto
1 x 2,5 ml de Calibrador Baixo
1 x 25,0 ml de Diluente
1 x 7,0 ml de Marcador ABEI 1 x 15,0 ml de Diluente
1 x 7,0 ml de Tampão
130203011M (100 testes): 1 x 2,5 ml de Microesferas magnéticas
130603011M (50 testes): 1 x 2,0 ml de Microesferas magnéticas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14263285 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo IIIB -IFU_80102511897_Anti-TPO.pdf | 17/05/2021, 14:44 | 1900572214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2161337171 | 04/12/2017 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1615883211 | 13/05/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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