MAGLUMI Beta-HCG LIVRE (CLIA)
Registro cancelado em 07/07/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MAGLUMI Beta-HCG LIVRE (CLIA)
Número de registro
80102511811
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351209076201710
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(12)
1 x 10.5mL de marcador ABEI
1 x 10.5mL de marcador FITC
1 x 2.0ml de controle de qualidade interno. Quantidade suficiente para 100 testes.
1 x 2.0ml de controle de qualidade interno. Quantidade suficiente para 50 testes.
1 x 2.5mL de calibrador alto
1 x 2.5mL de calibrador baixo
1 x 2mL de calibrador alto
1 x 2mL de calibrador baixo
1 x 7mL de marcador ABEI
1 x 7mL de marcador FITC
130214002M: 1 x 2.5mL de microesferas magnéticas
130614002M: 1 x 2mL de microesferas magnéticas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14315148 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU80102511811.pdf | 24/05/2021, 17:51 | 2002843210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1800229213 | 20/05/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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