MAGLUMI BNP (CLIA)
Registro cancelado em 09/06/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MAGLUMI BNP (CLIA)
Número de registro
80102512420
Classe de risco
II
Processo
25351691280201911
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(14)
1 x 1,5 mL de Calibrador Alto
1 x 1,5 mL de Calibrador Baixo
1 x 1,5 mL de Controle 1
1 x 1,5 mL de Controle 2. (50 testes).
1 x 10,0 mL de Diluente
1 x 12,5 mL de Identificação por ABEI
1 x 2,0 mL de Calibrador Alto
1 x 2,0 mL de Calibrador Baixo
1 x 2,0 mL de Controle 1
1 x 2,0 mL de Controle 2. (100 testes).
1 x 5,5 mL de Diluente
1 x 7,5 mL de Identificação por ABEI
130206016M: 1 x 2,5 mL de Microesferas magnéticas
130606016M: 1 x 2,0 mL de Microesferas magnéticas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13989048 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU80102512420.pdf | 01/04/2021, 18:37 | 1254776214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1037755217 | 25/03/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 3300362199Primária | 16/03/2020 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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