MAGLUMI Calcitonina (CLIA)
Registro cancelado em 04/05/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MAGLUMI Calcitonina (CLIA)
Número de registro
80102511909
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351390664201791
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(10)
1 x 2.0 mL de Calibrador Alto
1 x 2.0 mL de Calibrador Baixo
1 x 2.0 mL de Controle de Qualidade Interno (100 testes).
1 x 2.0 mL de Controle de Qualidade Interno (50 testes).
1 x 3.0 mL de Calibrador Alto
1 x 3.0 mL de Calibrador Baixo
1 x 5.0 mL de Marcador ABEI
1 x 7.5 mL de Marcador ABEI
130211002M: 1 x 2.5 mL de Microesféras Magnéticas
130611002M: 1 x 2.0 mL de Microesféras Magnéticas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14669463 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1. Instrução de Uso Original_Calcitonin.pdf | 16/07/2021, 14:54 | 2768841218 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2619736217 | 15/07/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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