MAGLUMI COLILGLICINA (CLIA)
Registro cancelado em 11/11/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MAGLUMI COLILGLICINA (CLIA)
Número de registro
80102511822
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351221941201789
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(12)
1 x 2,0ml de calibrador alto
1 x 2,0ml de calibrador baixo
1 x 2,0ml de controle de qualidade interno. Quantidade suficiente para 100 testes.
1 x 2,0ml de controle de qualidade interno. Quantidade suficiente para 50 testes.
1 x 2,5ml de calibrador alto
1 x 2,5ml de calibrador baixo
1 x 5,0ml de marcador ABEI
1 x 5,0ml de reagente de deslocamento
1 x 7,5ml de marcador ABEI
1 x 7,5ml de reagente de deslocamento
130209005M: 1 x 2,5ml de microesferas magnéticas
130609005M: 1 x 2,0ml de microesferas magnéticas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14314891 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU80102511822.pdf | 24/05/2021, 17:39 | 2002677212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1536395173 | 14/08/2017 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1799757217 | 20/05/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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