MAGLUMI CYFRA 21-1 (CLIA)
Registro cancelado em 25/11/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MAGLUMI CYFRA 21-1 (CLIA)
Número de registro
80102511918
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351463726201757
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(12)
1 x 2,0ml de calibrador alto
1 x 2,0ml de calibrador baixo
1 x 2,0ml de controle de qualidade interno. (100 Testes).
1 x 2,0ml de controle de qualidade interno. (50 Testes).
1 x 2,5ml de calibrador alto
1 x 2,5ml de calibrador baixo
1 x 4,5ml de marcador ABEI
1 x 4,5ml de tampão
1 x 6,5ml de marcador ABEI
1 x 6,5ml de tampão
130201013M: 1 x 2,5ml de microesferas magnéticas
130601013M: 1 x 2,0ml de microesferas magnéticas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14495053 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU80102511918.pdf | 21/06/2021, 16:40 | 2400911215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1950621210 | 17/06/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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