MAGLUMI EBV EA IgG (CLIA)
Registro cancelado em 09/06/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MAGLUMI EBV EA IgG (CLIA)
Número de registro
80102511885
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351303333201765
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(12)
1 x 12.5mL de marcador ABEI
1 x 12.5mL de solução tampão
1 x 2.0mL de controle de qualidade interno. Quantidade suficiente para 100 testes.
1 x 2.0mL de controle de qualidade interno. Quantidade suficiente para 50 testes.
1 x 2.5mL de calibrador alto
1 x 2.5mL de calibrador baixo
1 x 22.5mL de solução tampão
1 x 2mL de calibrador alto
1 x 2mL de calibrador baixo
1 x 7.5mL de marcador ABEI
130215001M: 1 x 2.5mL de microesferas magnéticas
130615001M: 1 x 2mL de microesferas magnéticas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14315041 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU80102511885.pdf | 24/05/2021, 17:42 | 2002755213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1799868219 | 20/05/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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