MAGLUMI EBV VCA IgM (CLIA)
Registro cancelado em 09/06/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MAGLUMI EBV VCA IgM (CLIA)
Número de registro
80102511838
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351303460201774
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(12)
1 x 12.5mL de marcador ABEI
1 x 13.5mL de solução tampão
1 x 2.0mL de controle de qualidade interno. Quantidade suficiente para 100 testes.
1 x 2.0mL de controle de qualidade interno. Quantidade suficiente para 50 testes.
1 x 2.5mL de calibrador alto
1 x 2.5mL de calibrador baixo
1 x 25mL de solução tampão
1 x 2mL de calibrador alto
1 x 2mL de calibrador baixo
1 x 7.5mL de marcador ABEI
130215004M: 1 x 2.5mL de microesferas magnéticas
130615004M: 1 x 2mL de microesferas magnéticas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14536031 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU80102511838.pdfabrir na ANVISA | 25/06/2021, 16:50 | 2467714217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2263469210 | 24/06/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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