MAGLUMI ESTRADIOL (CLIA)
Registro cancelado em 07/07/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MAGLUMI ESTRADIOL (CLIA)
Número de registro
80102511905
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351303418201771
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(14)
1 x 2,0 ml de Calibrador baixo
1 x 2,0 ml de Calibrador elevado
1 x 2,0 ml de Controle de Qualidade Interno (100 testes/kit).
1 x 2,0 ml de Controle de Qualidade Interno (50 testes/kit).
1 x 3,0 ml de Calibrador baixo
1 x 3,0 ml de Calibrador elevado
1 x 4,0 ml de Marcador ABEI
1 x 4,0 ml de Tampão
1 x 6,5 ml de Marcador ABEI
1 x 6,5 ml de Tampão
130202007M:1 X 2,5 ml de Microesferas magnéticas
130602007M: 1 X 2,0 ml de Microesferas magnéticas
15,0 ml de Diluente
25,0 ml de Diluente
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19659277 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102511905_IFU_Estradiol.pdf | 02/05/2023, 20:42 | 0439540232 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1073175170Primária | 06/11/2017 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
| 1611062215 | 06/05/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0311187234 | 02/05/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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