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Dispositivos MédicosCancelado

MAGLUMI FA (CLIA)

80102511896

Registro cancelado em 07/07/2025 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

MAGLUMI FA (CLIA)

Número de registro

80102511896

Classe de risco

II

Processo

25351413630201784

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 1466 dias23/10/2022
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(16)

  • 1 x 1 frasco de Agente de libertação da amostra (100 testes/kit).

  • 1 x 1 frasco de Agente de libertação da amostra (50 testes/kit).

  • 1 x 12,5 ml de Marcador ABEI

  • 1 x 15,0 ml de Diluente

  • 1 x 15,0 ml de Diluente

  • 1 x 15,0 ml de Tampão

  • 1 x 15,0 ml de Tampão

  • 1 x 2,0 ml de Calibrador baixo

  • 1 x 2,0 ml de Controle de Qualidade Interno

  • 1 x 2,0 ml de Controle de Qualidade Interno

  • 1 x 3,0 ml de Calibrador baixo

  • 1 x 7,5 ml de Marcador ABEI

  • 1 x2,0 ml de Calibrador alto

  • 1 x3,0 ml de Calibrador alto

  • 130213001M: 1 X 2,5 ml de Microesferas magnéticas

  • 130613001M: 1 X 2,0 ml de Microesferas magnéticas

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU_FA 80102511896.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1957084324/04/2023, 19:18Exp. 0405735235

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(4)

216134117904/12/2017

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

153635017323/10/2017

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
255690921108/07/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

030934023324/04/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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