MAGLUMI FERRITINA (CLIA)
Registro cancelado em 04/05/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MAGLUMI FERRITINA (CLIA)
Número de registro
80102511926
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351334788201701
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(2)
130201001M: 1 x 2,5ml de microesferas magnéticas, 1 x 2,5ml de calibrador baixo, 1 x 2,5ml de calibrador alto, 1 x 12,5ml de Tampão (Buffer), 1 x 22,5ml de marcador ABEI, 1 x 25,0ml de diluente, 1 x 2,0ml de controle de qualidade interno. (100 testes/kit)
130601001M: 1 x 2,0ml de microesferas magnéticas, 1 x 2,0ml de calibrador baixo, 1 x 2,0ml de calibrador alto, 1 x 7,0ml de Tampão (Buffer), 1 x 12,5ml de marcador ABEI, 1 x 15,0ml de diluente, 1 x 2,0ml de controle de qualidade interno. (50 testes/kit)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19516868 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102511926 IFU Ferritina.pdf | 18/04/2023, 14:19 | 0388678232 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2858067212 | 05/08/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0265926238 | 17/04/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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