MAGLUMI GAD65 (CLIA)
Registro cancelado em 07/07/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MAGLUMI GAD65 (CLIA)
Número de registro
80102511820
Classe de risco
II
Processo
25351221853201744
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(14)
1 x 12.5 mL de Marcador ABEI
1 x 2.0 mL de Calibrador Alto
1 x 2.0 mL de Calibrador Baixo
1 x 2.5 mL de Calibrador Alto
1 x 2.5 mL de Calibrador Baixo
1 x 22.5 mL de Marcador ABEI
1 x 4.0 mL de Tampão
1 x 6.5 mL de Tampão
130205005M (100 testes): 1 x 2.5 mL de Microesferas magnéticas
130605005M (50 testes): 1 x 2.0 mL de Microesferas magnéticas
1x 2.0 mL de Controle 1
1x 2.0 mL de Controle 1
1x 2.0 mL de Controle 2.
1x 2.0 mL de Controle 2.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14263254 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo IIIB -IFU_80102511820_GAD65.pdf | 17/05/2021, 14:41 | 1900562219 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1538426178 | 14/08/2017 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1615546217 | 13/05/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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