MAGLUMI GASTRINA-17 (CLIA)
Registro cancelado em 25/11/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MAGLUMI GASTRINA-17 (CLIA)
Número de registro
80102512109
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351367725201863
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(12)
1 x 12.5 mL de Marcador ABEI
1 x 2.0 mL de Calibrador Alto
1 x 2.0 mL de Calibrador Baixo
1 x 2.0 mL de Controle 1
1 x 2.0 mL de Controle 1
1 x 2.0 mL de Controle 2. Quantidade suficiente para 100 testes.
1 x 2.0 mL de Controle 2. Quantidade suficiente para 50 testes.
1 x 2.5 mL de Calibrador Alto
1 x 2.5 mL de Calibrador Baixo
1 x 7.5 mL de Marcador ABEI
130201022M: 1 x 2.5 mL de Microesferas magnéticas
130601022M: 1 x 2.0 mL de Microesferas magnéticas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14495783 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU80102512109.pdf | 21/06/2021, 17:24 | 2401319212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1950758215 | 17/06/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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