MAGLUMI H.PYLORI IGG (CLIA)
Registro cancelado em 11/11/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MAGLUMI H.PYLORI IGG (CLIA)
Número de registro
80102512108
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351384371201811
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(18)
1 x 10.0 mL de Diluente
1 x 12.5 mL de Marcador ABEI
1 x 12.5 mL de Tampão Buffer
1 x 15.0 mL de Diluente
1 x 2.0 mL de Calibrador Alto
1 x 2.0 mL de Calibrador Baixo
1 x 2.0 mL de Controle Negativo
1 x 2.0 mL de Controle Negativo
1 x 2.0 mL de Controle Positivo 1
1 x 2.0 mL de Controle Positivo 1
1 x 2.0 mL de Controle Positivo 2. 100 testes.
1 x 2.0 mL de Controle Positivo 2. 50 testes.
1 x 2.5 mL de Calibrador Alto
1 x 2.5 mL de Calibrador Baixo
1 x 7.5 mL de Marcador ABEI
1 x 7.5 mL de Tampão Buffer
130201021M: 1 x 2.5 mL de Microesferas magnéticas
130601021M: 1 x 2.0 mL de Microesferas magnéticas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14858870 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo IIIB -IFU_80102512108 - MAGLUMI H.pylori IgG (CLIA).pdf | 13/08/2021, 17:40 | 3180167211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2754048211 | 05/08/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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