MAGLUMI H. PYLORI IGM (CLIA)
Registro cancelado em 25/11/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MAGLUMI H. PYLORI IGM (CLIA)
Número de registro
80102512503
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351707411201999
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(14)
1 x 1,5 mL de Calibrador Alto
1 x 1,5 mL de Calibrador Baixo
1 x 1,5 mL de Controle negativo. (50 testes).
1 x 1,5 mL de Controle positivo
1 x 13,5 mL de Identificação por ABEI
1 x 13,5 mL de Tampão
1 x 2,0 mL de Calibrador Alto
1 x 2,0 mL de Calibrador Baixo
1 x 2,0 mL de Controle negativo. (100 testes).
1 x 2,0 mL de Controle positivo
1 x 23,5 mL de Identificação por ABEI
1 x 23,5 mL de Tampão
130201027M: 1 x 2,5 mL de Microesferas magnéticas
130601027M: 1 x 2,0 mL de Microesferas magnéticas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14496000 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU80102512503.pdf | 21/06/2021, 17:43 | 2401476211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3397928196Primária | 29/06/2020 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
| 2036190214 | 10/06/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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