MAGLUMI HA (CLIA)
Registro cancelado em 11/11/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MAGLUMI HA (CLIA)
Número de registro
80102511818
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351221790201720
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(12)
1 x 10,5ml de antígeno HABP
1 x 10,5ml de marcador ABEI
1 x 2,0ml de calibrador alto
1 x 2,0ml de calibrador baixo
1 x 2,0ml de controle de qualidade interno. Quantidade suficiente para 100 testes.
1 x 2,0ml de controle de qualidade interno. Quantidade suficiente para 50 testes.
1 x 2,5ml de calibrador alto
1 x 2,5ml de calibrador baixo
1 x 6,5ml de antígeno HABP
1 x 7,5ml de marcador ABEI
130209001M: 1 x 2,5ml de microesferas magnéticas
130609001M: 1 x 2,0ml de microesferas magnéticas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14264357 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU80102511818.pdf | 17/05/2021, 16:24 | 1901663213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1536370178 | 14/08/2017 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1632888214 | 13/05/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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