MAGLUMI HCG/beta-HCG (CLIA)
Nome do produto
MAGLUMI HCG/beta-HCG (CLIA)
Número de registro
80102511908
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351390653201741
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(14)
1 x 12,5ml de marcador ABEI
1 x 12,5ml de tampão buffer
1 x 15,0ml de diluente
1 x 2,0ml de calibrador alto
1 x 2,0ml de calibrador baixo
1 x 2,0ml de controle de qualidade interno. Quantidade suficiente para 100 testes.
1 x 2,0ml de controle de qualidade interno. Quantidade suficiente para 50 testes.
1 x 2,5ml de calibrador alto
1 x 2,5ml de calibrador baixo
1 x 22,5ml de marcador ABEI
1 x 25,0ml de diluente
1 x 7,5ml de tampão buffer
130202003M: 1 x 2,5ml de microesferas magnéticas
130602003M: 1 x 2,0ml de microesferas magnéticas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19727397 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU 80102511908_HCG_-HCG.pdf | 09/05/2023, 19:56 | 0467209235 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1611383217 | 06/05/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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