MAGLUMI™ HSV-1/2 IgG (CLIA)
Nome do produto
MAGLUMI™ HSV-1/2 IgG (CLIA)
Número de registro
80102512194
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351844136201811
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(12)
1 x 12,5 mL de Marcador ABEI
1 x 12,5 mL de Tampao
1 x 2,0 mL de Calibrador Alto
1 x 2,0 mL de Calibrador Baixo
1 x 2,0 mL de Controle de Qualidade Interno. (100 testes).
1 x 2,0 mL de Controle de Qualidade Interno. (50 testes).
1 x 2,5 mL de Calibrador Alto
1 x 2,5 mL de Calibrador Baixo
1 x 22,5 mL de Marcador ABEI
1 x 22,5 mL de Tampao
130212007M: 1 x 2,5 mL de Microesferas magneticas
130612007M: 1 x 2,0 mL de Microesferas magneticas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14131491 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80102512194_HSV-1,2 IgG.pdf | 26/04/2021, 11:55 | 1590401212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1101346210 | 26/04/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 1101316218 | 22/04/2021 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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