MAGLUMI HTLV I + II (CLIA)
Nome do produto
MAGLUMI HTLV I + II (CLIA)
Número de registro
80102512961
Classe de risco
IV
Processo
25351256059202215
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(2)
REF 130219002M: 1 x 2,5 ml de microesferas magnéticas, 1 x 2,5 ml de calibrador baixo, 1 x 2,5 ml de calibrador alto, 1 x 7,5ml de tampão, 1 x 22,5 ml de identificação por ABEI, 1 x 2,0 ml de controle negativo, 1 x 2,0 ml de controle positivo 1, 1 x 2,0 ml de controle positivo 2 (100 testes/kit)
REF 130619002M: 1 x 2,0 ml de microesferas magnéticas, 1 x 2,0m l de calibrador baixo, 1 x 2,0 ml de calibrador alto, 1 x 5,0 ml de tampão, 1 x 12,5 ml de identificação por ABEI, 1 x 2,0 ml de controle negativo, 1 x 2,0 ml de controle positivo 1, 1 x 2,0 ml de controle positivo 2 (50 testes/kit)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33581242 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_ HTLV_+__80102512961.pdfabrir na ANVISA | 22/10/2025, 21:30 | 1407801252 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4498995224Primária | 22/02/2023 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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