MAGLUMI ICA (CLIA)
Registro cancelado em 13/10/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MAGLUMI ICA (CLIA)
Número de registro
80102511849
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351205437201704
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(14)
1 x 1,0ml de calibrador alto
1 x 1,0ml de calibrador baixo
1 x 1,5ml de calibrador alto
1 x 1,5ml de calibrador baixo
1 x 12,5ml de marcador ABEI
1 X 12,5ml de Solução tampão
1 x 2,0ml de controle de qualidade interno 1
1 x 2,0ml de controle de qualidade interno 1
1 x 2,0ml de controle de qualidade interno 2. Quantidade suficiente para 100 testes.
1 x 2,0ml de controle de qualidade interno 2. Quantidade suficiente para 50 testes.
1 x 7,0ml de marcador ABEI
1 X 7,0ml de Solução tampão
130205006M: 1 x 2,5ml de microesferas magnéticas
130605006M: 1 x 2,0ml de microesferas magnéticas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14315678 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU80102511849.pdfabrir na ANVISA | 24/05/2021, 18:19 | 2003097210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1800733213 | 20/05/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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