MAGLUMI IgA de NA para EBV (CLIA)
Registro cancelado em 09/06/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MAGLUMI IgA de NA para EBV (CLIA)
Número de registro
80102512569
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351680910202065
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(14)
1 x 1,0 mL de Controle negativo
1 x 1,0 mL de Controle negativo
1 x 1,0 mL de Controle positivo. (100 testes).
1 x 1,0 mL de Controle positivo. (50 testes).
1 x 12,5 mL de identificação ABEI
1 x 13,5 mL de Tampão
1 x 2,0 mL de Calibrador alto
1 x 2,0 mL de Calibrador Baixo
1 x 2,5 mL de Calibrador alto
1 x 2,5 mL de Calibrador Baixo
1 x 25,0 mL de Tampão
1 x 7,5 mL de identificação ABEI
130215007M: 1 x 2,5 mL de Microesferas magnéticas
130615007M: 1 x 2,0 mL de Microesferas magnéticas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14496062 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU80102512569.pdf | 21/06/2021, 17:47 | 2401488219 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2318820201Primária | 31/08/2020 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
| 1962236218 | 10/06/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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