MAGLUMI IgE (CLIA)
Registro cancelado em 13/10/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MAGLUMI IgE (CLIA)
Número de registro
80102511915
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351390681201748
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(14)
1 x 15mL de diluente
1 x 2.0mL de controle de qualidade interno. (100 Testes).
1 x 2.0mL de controle de qualidade interno. (50 Testes).
1 x 2.5mL de calibrador alto
1 x 2.5mL de calibrador baixo
1 x 25mL de diluente
1 x 2mL de calibrador alto
1 x 2mL de calibrador baixo
1 x 4mL de marcador ABEI
1 x 4mL de marcador FITC
1 x 6.5mL de marcador ABEI
1 x 6.5mL de marcador FITC
130208001M: 1 x 2.5mL de microesferas magnéticas
130608001M: 1 x 2mL de microesferas magnéticas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14217611 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU80102511915.pdf | 10/05/2021, 12:15 | 1794801219 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1612263211 | 06/05/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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