MAGLUMI IGF-I (CLIA)
Registro cancelado em 07/07/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MAGLUMI IGF-I (CLIA)
Número de registro
80102511802
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351200439201750
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(16)
1 x 12.5 mL de Marcador ABEI
1 x 12.5 mL de Tampão
1 x 2.0 mL de Calibrador Alto
1 x 2.0 mL de Calibrador Baixo
1 x 2.0 mL de Controle 1
1 x 2.0 mL de Controle 1
1 x 2.0 mL de Controle 2.
1 x 2.0 mL de Controle 2.
1 x 3.0 mL de Calibrador Alto
1 x 3.0 mL de Calibrador Baixo
1 x 4.0 mL de Reagente de Deslocação
1 x 6.0 mL de Reagente de Deslocação
1 x 7.5 mL de Marcador ABEI
1 x 7.5 mL de Tampão
130205007M (100 testes): 1 x 2.5 mL de Microesferas magnéticas
130605007M (50 testes): 1 x 2.0 mL de Microesferas magnéticas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14263233 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo IIIB -IFU_80102511802 _IGF.pdf | 17/05/2021, 14:39 | 1900486211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1615756217 | 13/05/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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