MAGLUMI IGFBP-3 (CLIA)
Registro cancelado em 25/11/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MAGLUMI IGFBP-3 (CLIA)
Número de registro
80102512419
Classe de risco
II
Processo
25351691279201996
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(14)
1 x 1,0 mL de Controle 1
1 x 1,0 mL de Controle 2. (50 testes).
1 x 1,5 mL de Calibrador Alto
1 x 1,5 mL de Calibrador Baixo
1 x 12,5 mL de Diluente
1 x 13,0 mL de Identificação por ABEI
1 x 2,0 mL de Controle 1
1 x 2,0 mL de Controle 2. (100 testes).
1 x 2,5 mL de Calibrador Alto
1 x 2,5 mL de Calibrador Baixo
1 x 22,5 mL de Diluente
1 x 23,5 mL de Identificação por ABEI
130298005M: 1 x 2,5 mL de Microesferas magnéticas
130698005M: 1 x 2,0 mL de Microesferas magnéticas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14443738 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 80102512419.pdf | 11/06/2021, 20:13 | 2264280212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2035931214 | 10/06/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 3300360192Primária | 16/03/2020 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite